L’importanza dell’ECM nel settore farmaceutico: obblighi e valore per i professionisti. Nel settore farmaceutico, dove innovazione, ricerca e aggiornamento scientifico sono costanti, la formazione continua non è solo un’opportunità, ma un vero e proprio dovere professionale. È in questo contesto …
Educazione Continua in Medicina (ECM): un pilastro per l’aggiornamento delle professioni sanitarie In un contesto sanitario e scientifico caratterizzato da una rapida evoluzione delle conoscenze, delle tecnologie e del quadro normativo, la formazione continua rappresenta un elemento essenziale per garantire …
SAP S/4 HANA: come cambia l’approccio alla convalida SAP ERP (Enterprise Resource Planning), fin dalla sua iniziale concezione ormai risalente alla seconda metà del secolo scorso, si è presentato come una soluzione software in grado di coprire tutte le aree …
La revisione dell’Annex 1 Manufacture of Sterile Medicinal Products delle GMP fu finalizzato ad agosto 2022 dalla Commisione Europea. Dopo un anno dalla data di pubblicazione in Eudralex Volume 4, è entrato in vigore il 25 Agosto 2023, ad eccezione …
Implementare la nuova release di SAP, denominata S/4 HANA, è ormai un must per tutte le aziende che usano già questo ERP. Similmente l’implementazione per la prima volta di SAP in un’azienda farmaceutica è un passo molto significativo nello sviluppo …
Sistema Qualità. Se la tua azienda subisse un controllo oggi, ti sentiresti davvero al sicuro? La qualità è cruciale nell’industria farmaceutica, dove conformità normativa e standard assoluti sono capisaldi a garanzia dell’efficacia e della sicurezza dei pazienti che poi utilizzeranno …
M-squared ha collaborato con una nota società farmaceutica europea indipendente, operante nell’ambito delle malattie rare e patologie con un forte unmet medical need attraverso soluzioni innovative per l’implementazione del sistema qualità aziendale. NEED CLIENTE: Impostazione, preparazione ed implementazione del sistema …
CLIENTE: Società Multinazionale specializzata in forme orali non sterili a rilascio controllato. NEED CLIENTE: Presenza di un Computer System Validation Consultant a lungo termine, allo scopo eseguire una serie di attività necessarie al raggiungimento della conformità dei sistemi software aziendali alla …
m-Squared aiuta un’azienda italiana, operante nel settore della produzione e distribuzione di farmaci “low-dose nel Validation Master Plan e Remedial dei Sistemi Computerizzati oltre che per la convalida del sistema SAP ERP di nuova installazione. Il cliente e le sue necessità …
CLIENTE: Azienda per la produzione di IMP sterile NEED CLIENTE: La necessità del cliente era quella di promuovere un piano di Cleaning validation in accordo al nuovo Annex 1 Eudralex GMP Produzione di farmaci IMP sterili per studi di fase due …